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Protamina sulfato

Presentaciones habituales

Vial 50 mg/5mL

Indicación toxicológica

Heparinas (heparina no fraccionada y heparinas de bajo peso molecular) por vía parenteral si existe sangrado activo.

Posología adultos

Según el tiempo transcurrido desde la administración de la heparina sódica:

  • Si < 15 min: 1 mg (0,1mL) por 100 UI de heparina sódica a neutralizar.
  • Entre 15 -30 min: 0,75 por 100 UI de heparina sódica a neutralizar.
  • Si ≥ 30 min: 0,5 mg por 100 UI de heparina sódica a neutralizar

Administrar un máximo de 50 mg por dosis.

En intoxicaciones por heparinas de bajo peso molecular (HBPM), si ha pasado menos de una semivida de la HBPM: 1 mg (0,1 mL) por 100 UI anti-Xa de HBPM (o 1 mg de enoxaparina) a neutralizar. Si más de una semivida: 0,5 mg (0,05 mL) por 100UI anti-Xa de HBPM a neutralizar, dividiendo en dos la dosis calculada de protamina y administrar en inyecciones intermitentes o en perfusión continua.

Posología niños

La administración dependerá del tiempo transcurrido des de la última dosis de heparina sódica:

  • Si < 15 min: 1 mg (0,1mL) por 100 UI de heparina sódica a neutralizar.
  • Si 15-30 min: 0,75 por 100 UI de heparina sódica a neutralizar.
  • Si 30-60 min: 0,5 mg por 100 UI de heparina sódica a neutralizar.
  • Si 60-120 min: 0,375 a 0,5 mg por 100 UI de heparina sódica a neutralizar.
  • Si > 120 min: 0,25 a 0,375 mg por 100 UI de heparina sódica a neutralizar.

Dosis máxima: 50 mg y sin exceder los 5 mg/minuto.

En la reversión del efecto de HBPM se emplean las mismas dosis que en adulto.

Reacciones adversas

Reacciones anafilácticas, hipotensión, bradicardia, hipertensión pulmonar, náuseas y vómitos.

Si la administración es demasiado rápida puede causar hipotensión grave y reacciones anafilácticas.

Embarazo y lactancia

No existe evidencia para determinar el riesgo teratógeno. Su utilización durante el embarazo solo se recomienda si su utilización es claramente necesaria (beneficio de uso supera el posible riesgo de no emplearlo).

No se dispone de información suficiente sobre la excreción de la protamina en la leche materna. Por lo tanto, cuando sea necesario administrar protamina a mujeres lactantes, se les recomendará que eviten la lactancia.

Observaciones

Se administra en forma de inyección intravenosa lenta, a una velocidad ≤ 5 mg/min. Se recomienda dividir la dosis calculada en dos y administrar cada 12 horas. Se puede diluir en SF o SG5%.

Durante la infusión, se recomienda monitorizar la tensión arterial y el ritmo cardíaco.

Tratamiento paciente día (TPC)

50 mg = 1 vial

Disponibilidad hospitales

  • Nivel A: 1 vial
  • Nivel B: 3 viales

Bibliografía

  1. Howland MA. Protamine. En: Nelson LS, Howland MA, Lewin NA, Smith SW, Goldfrank LR, Hoffman RS et al. Goldfrank’s Toxicologic emergencies. 9th ed. Stamford (CT): Mc Graw Hill, New York, 2019; 880-3.
  2. Protamina Hospira®. Ficha técnica del medicamento. Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. Disponible en: http://www.aemps.gob.es. Consultado el 20 septiembre 2020.
  3. Protamine. DRUGDEX. Drug Details – MICROMEDEX. Consultado 31 diciembre 2020.