Presentaciones habituales

Vial 120 mg (ME)

Indicación toxicológica

• Hipertermia maligna (HM)
• Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) (indicación no contemplada en la ficha técnica)

Posología adultos

• Hipertermia maligna:

2,5 mg/kg IV directa rápida y preferiblemente por vía central. Se repetirá la dosis de 2,5 mg/kg IV cada 10 min hasta controlar los síntomas o alcanzar la dosis máxima de 10 mg/kg.

La monitorización continua del paciente es necesaria, ya que las características hipermetabólicas de la hipertermia maligna pueden reaparecer dentro de las primeras24 horas después de la resolución inicial. Si esto ocurre, debe readministrarse una dosis de 2,5 mg/kg IV cada 10 minutos hasta que los signos de hipertermia remitan de nuevo.

• Síndrome neuroléptico maligno:

La indicación del dantroleno en el SNM es objeto de mucha controversia, pero podría indicarse si no se ha excluido el diagnóstico de HM. Algo parecido ocurre con su posible indicación en el golpe de calor, el síndrome serotoninérgico o la hipertermia asociada al consumo de anfetaminas o cocaína.

Misma posología que en hipertermia maligna.

Posología niños

Misma que en adultos.

Reacciones adversas

El pH alcalino de la solución reconstituida (pH 9,5) causa dolor local al inyectarla y tromboflebitis en el 9% de los pacientes. Debido al riesgo de oclusión vascular, deben evitarse inyecciones intraarteriales.

Debe evitarse el vertido de la solución sobre la piel y en caso de que ocurriese lavar con abundante agua la zona. En caso de extravasación puede producirse la necrosis local de los tejidos y es, por todo ello, que se recomienda administrar el fármaco por una vía central.

También se ha descrito debilidad muscular, disminución de la capacidad ventilatoria, náuseas y vómitos, vértigo, somnolencia, desorientación y visión borrosa, pero estos y otros efectos podrían deberse a la enfermedad por la que se indica el antídoto.

El uso combinado con verapamilo puede provocar hipopotasemia e hipotensión arterial. No se recomienda el uso concomitante con antagonistas del calcio.

Embarazo y lactancia

El riesgo durante la gestación es de categoría C. Debe de valorarse el beneficio en casos graves. A pesar de excretarse por la leche materna, no se han descrito efectos graves en neonatos. Se recomienda suspender transitoriamente la lactancia.

Observaciones

Reconstituir cada vial con 20 mL de agua para inyectables y agitar hasta la completa disolución (aproximadamente 1 minuto).

La solución reconstituida no necesita ser filtrada y debe ser de color amarillo anaranjado y sin partículas visibles.El volumen final de la solución de un vial reconstituido es de 22,6 ml.

En ningún caso, se diluirá ni reconstituirá el antídoto con SF o SG5% ya queprecipita. Tampoco debe mezclarse con otras soluciones ni administrarse a través del mismo acceso venosos utilizado para otros medicamentos.

La solución reconstituida es estable 24 h a temperatura ambiente (no refrigerar) y protegida de la luz.

Durante algún tiempo pueden convivir las dos especialidades de dantroleno sódico, la anterior Dantrium® y la nueva Agilus®. Aunque se trata del mismo principio activo, son dos medicamentos diferentes con formulaciones diferentes y no se recomienda su uso simultáneo para el tratamiento de una crisis de hipertermia maligna. Si se inicia un tratamiento con Dantrium® y no se dispone de medicación suficiente para la continuación, contactad a través de red de antídotos con algún hospital que si tenga dotación de esta especialidad.

Tratamiento paciente día (TPD)

700 mg = 6 viales

Disponibilidad hospitales

• Nivel A:  6 viales
• Nivel B:  12 viales

Bibliografía

1. Ng KwetShing RH, Clayton LB, Smith SL, Watson MJ, McKenzie LM, Chalmers DP, Whitaker G, Bilmen JG. The novel rapid formulation of intravenous dantrolene (NPJ5008) versus standard dantrolene (Dantrium®): A clinical part-randomised phase 1 study in healthy volunteers. Eur J Anaesthesiol. 2024 May 1;41(5):381-390.
2. Agilus®. Fichatécnica. Medicamentos en Situaciones Especiales. Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. Consulta: diciembre 2024
3. Wijdicks EFM, Ropper AH. Neuroleptic Malignant Syndrome. N Engl J Med. 2024 Sep 26;391(12):1130-1138.