Presentaciones habituales

Vial 40 mg (ME)

 

Indicación toxicológica

Intoxicaciones graves por digoxina y digitálicos.

Se consideran situaciones de riesgo vital asociadas a la toxicidad digitálica y con indicación de anticuerpos antidigoxina (AcAd) las siguientes:

• Bradiarritmia con frecuencia ventricular < 40 lpm y que no responde (mantiene frecuencia ventricular < 60 lpm) a dosis repetidas de 0,5 mg i.v. de atropina (hasta un máximo de 2 mg).
• Extrasistolia ventricular con riesgo de taquicardia o fibrilación ventricular (extrasistolia ventricular frecuente, dupletes, tripletes, multifocales o con fenómeno de R sobre T).
• Taquicardia ventricular, fibrilación ventricular, asistolia, shock cardiogénico
• Potasemia > 5 mEq/L con presencia de otros signos de toxicidad digitálica (únicamente en la intoxicación aguda)
• Concentración plasmática de digoxina > 6 ng/ml (> 6 h postingesta) o > 15 ng/ml en cualquier momento.

Debe prestarse atención a las unidades en las que el laboratorio proporciona el resultado de la concentración plasmática de digoxina. Algunos laboratorios expresan el resultado en nmol/L (Sistema Internacional) y otros en ng/ml. Para realizar la conversión, 1 ng/ml equivale a 1,28 nmol/L (1 nmol/L equivale a 0,76 ng/ml).

 

Posología adultos

Calcular la carga corporal total de digoxina (CCTD)= [Concentración plasmática de digoxina en ng/mL] x 5 x [peso del paciente en kg] y el resultado se divide por 1000 para tener la CCTD en mg. Cada 0,5 mg de CCTD precisan 40 mg de AcAD para ser neutralizados.

La dosis de anticuerpos antidigoxina neutralizante puede calcularse de la siguiente manera:

Dosis neutralizante (nº de viales) = CCTD (en mg) / 0,5.

Se recomienda administrar inicialmente el 50 % de la dosis neutralizante calculada. Si al cabo de 1-2h persisten los criterios que justifican la indicación, administrar el 50% restante. En caso de parada cardíaca, taquicardia ventricular o BAV completo con bradicardia extrema y sin digoxinemia, administrar 400 mg de AcAD.

 

Posología niños

Calcular dosis según la CCTD (ver adultos). Administrar el 50% de la dosis. Si es necesario, administrar el 50% tras 1-2h.

En caso de parada cardíaca, taquicardia ventricular o BAV completo con bradicardia extrema y sin digoxinemia, administrar 200 mg de AcAD (niños < 20 Kg) y 400 mg (niños > 20 Kg). Puede repetirse la dosis.

 

Reacciones adversas

Los efectos adversos descritos incluyen:

• Hipopotasemia por reactivación de la ATPasa de sodio-potasio.
• Exacerbación de estados de bajo rendimiento cardíaco e insuficiencia cardíaca congestiva a causa de la retirada del efecto inotrópico del digitálico.
• Respuesta ventricular rápida en paciente con fibrilación auricular activada por la retirada del efecto de la digitalización sobre el nodo sinusal.
• Raramente reacciones de hipersensibilidad (no es necesario realizar un test previo a la administración).

La unión antídoto-digoxina no es irreversible y podría disociarse a medida que se excreta el AcAd por vía renal, lo que podría inducir un rebrote de la toxicidad cardiovascular al cabo de 4-6 horas o más, aunque habitualmente es menos grave. Esto obliga a una monitorización del paciente durante al menos 24 h después de la administración del antídoto.

 

Embarazo y lactancia

No se ha establecido el riesgo fetal tras la administración de los AcAD en embarazadas ni su excreción en leche materna.

Dada la gravedad de la intoxicación digitálica, se valorará el beneficio-riesgo de su administración.

 

Observaciones

Reconstituir en 4 mL de agua estéril para infusión (API) y diluir la dosis total en 100 mL de suero salino al 0,9% para ser infundida en 30 min. En niños pequeños ajustar el volumen por el riesgo de sobrecarga hídrica. En situaciones críticas (taquicardia ventricular o PC) podría administrarse en bolus sin diluir.

La solución reconstituida tiene una estabilidad de 4 horas a 2-8ºC.

 

Tratamiento paciente día (TPD)

400 mg = 10 viales

 

Disponibilidad hospitales

• Nivel A: No se recomienda la disponibilidad de este antídoto
• Nivel B: 10 viales

 

Bibliografía

1. Digifab®. Ficha técnica del medicamento. Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. Gestión de Medicamentos en Situaciones Especiales. Disponible en: https://mse.aemps.es/mse. [consulta 1 marzo 2025].
2. Smith SW, Howland MA. Digoxin-specific antibody fragments. En: Nelson LS, Howland MA, Lewin NA,Smith SW, Goldfrank LR, Hoffman RS, editores. Goldfrank’s Toxicologic Emergencies. 11ª ed. McGraw-Hill; 2019. p. 977-84.
3. Nogué S, Supervía A. Tóxicos específicos: Digoxina. En: Nogué S, Salgado E, Martínez L, editores. Nogué Toxicología Clínica. 2ª edición. Barcelona:Elsevier; 2024.